UNIDAD DE

Estadística, Manejo de Datos y Sistemas de Información

¿Quiénes somos y qué hacemos?

Somos un equipo independiente de Estadística, Manejo de Datos y Sistema de Información en IECS. Nuestra misión es ser el puente entre los datos y el conocimiento, en movimiento permanente hacia la innovación.  Brindamos apoyo a los estudios de investigación clínica del IECS como de instituciones externas.

Con nuestra amplia experiencia en solución de gestión de datos clínicos, combinamos las últimas herramientas y tecnologías, procesos sólidos y un enfoque flexible para garantizar la calidad e integridad de los datos conformes a las normativas y regulaciones vigentes, basados en costos, plazos, tamaño del estudio y estrategia clínica.

Equipo de Trabajo

Educación

Novedades

Nuestro Alcance

Hemos sido el Centro Coordinador de Datos de ensayos clínicos académicos  de  prestigiosas instituciones como la OMS, el Instituto Burnet, la Universidad de Tulane y la Fundación Infant. A lo largo de los últimos 10 años, hemos trabajado en países tan diversos como Argentina, Guatemala, India, Uganda, Nigeria, Malawi, Kenya y EE. UU coordinando el manejo de datos y análisis estadísticos desde IECS 

Áreas de Especialización

Diseño de Sistemas y Herramientas

Es crucial hacerlo bien e integrar a las personas involucradas desde las etapas tempranas del proyecto. Nuestro equipo experimentado brinda soporte metodológico para confeccionar y/o revisar los protocolos, diseña el plan de manejo de datos estructurado para garantizar integridad, colaboración, adherencia y transparencia, y respalda la configuración exitosa de una base de datos validada con tecnología avanzada para proporcionar la solución perfecta, adaptada a las necesidades del estudio de investigación clínica, cualquiera sea su diseño.
Nuestros sistemas, procedimientos operativos estándar (SOP) y personal están completamente equipados para gestionar la captura de datos en papel, así como la captura de datos electrónicos (EDC). Esto nos permite contar con soluciones personalizadas, confiables y rentables para las operaciones de gestión de datos clínicos (CDM) listas para su uso.

Conducción y coordinación de estudios clínicos

Ofrecemos servicios integrales de monitoreo para ensayos clínicos y otros diseños de investigación clínica y de coordinación de los sitios participantes hasta el cierre de los mismos para respaldar proyectos de salud global en diferentes regiones del mundo. Todas las actividades de monitoreo se llevan a cabo de acuerdo al protocolo del estudio, el plan de monitoreo clínico, los procedimientos operativos estándar (SOP), las Buenas Prácticas Clínicas (ICH GCP) y las regulaciones regionales aplicables.
Reportes automatizados y tableros en tiempo real están disponibles para el seguimiento del progreso del estudio.

Tecnología de la Información

Nuestra área de TI cuenta con personal experto que administra y mantiene los servidores, sistemas de recolección y manejo de datos (REDCap y Openclinica, entre otros) siguiendo las buenas prácticas y bajo las normativas vigentes. También son expertos en diseñar aplicaciones web y móviles en el contexto de intervenciones innovadoras en salud a ser evaluadas con rigurosos diseños de investigación.

Bioestadística

Contamos con un equipo de bioestadísticos que cuentan con una amplia experiencia en técnicas estadísticas establecidas. Proveemos análisis preciso y relevante, así como informes en español e inglés. Diseñamos junto a los investigadores el  Plan de Análisis Estadístico que incluye los análisis de datos propuestos, las definiciones de todas las poblaciones a analizar, tablas, y figuras para el informe estadístico final y manuscrito a publicar, en español e inglés. Diseñamos y ejecutamos análisis interinos y preparamos informes para el Comité de Seguridad si el ensayo clínico amerita. Los análisis se realizan en R.

INVESTIGACIÓN

Impacto a través de la Investigación

En el último año, hemos liderado el manejo de datos y análisis estadístico de 33 estudios de investigación clínica, abarcando diversas modalidades. Nuestra labor ha contribuido a comprender y abordar importantes desafíos de salud.

Proyectos
Publicaciones

Contribuciones a la Salud Global

Participación integral en estudios contra el COVID-19

Hemos sido parte integral de estudios fundamentales en la lucha contra la Covid-19. Coordinamos el manejo de datos y análisis estadístico en estudios cruciales, evaluando la eficacia de tratamientos y vacunas para combatir la pandemia.