Actividades de la base de datos de ensayos para el Tratamiento Simplificado para la Prevención de la Eclampsia con Sulfato de Magnesio (STEP-Mag): Un ensayo de fase III, multinacional, aleatorizado, abierto, con control activo y de no inferioridad
2022 - 2023
Periodo: 2022 – 2023
Investigadores:
- Dra. Mabel Berrueta
- Dra. Luz Gibbons
- Lic. Rocío Rodriguez
- Bioq. Sara Reidel
- Lic. Franco Scarafia
- Lic. Álvaro Ciganda
- Lic. Juan José Quispe
Objetivo: Estudio de colaboración conjunta entre la Unidad de Estadística, Manejo de Datos y Sistemas de Información y el Departamento de Investigación en Salud de la Madre y el Niño de IECS. Ensayo clínico de Fase 3, multi-países, multicéntrico, a dos ramas, paralelo, abierto, con rama control, aleatorio y de no inferioridad. Su principal objetivo es evaluar la no inferioridad de un régimen de sulfato de magnesio simple en comparación con 2 regímenes estándar (Zuspan o Pritchard) para la prevención de convulsiones eclámpticas maternas.
Tipo de estudio: Ensayo clínico.
Financiación: WHO.